本章以法規面分析產品規格，進而加入成功的DTx產品要素，佐以之前所討論之Pre-cert組織設計，最後就產業生態圈的角色討論合適開發之角色。

數位健康從10年前的興起，經過這幾年載浮載沉，近年來隨著雲端，行動裝置技術及A I科技的成熟，開始有對應的解方。這裡對數位療法（DTx)的緣起，以及產品的分類做個介紹。