德国mRNA疫苗接种新规则，疫苗不良反应心包/心肌炎数据分析

今天德国常设疫苗接种委员会STIKO发布了新的疫苗接种规则：30岁以下仅允许使用biontech辉瑞疫苗。

之前这个年龄段人群也可以使用moderna，az和强生因为血栓问题不建议60岁以下使用。但随着年轻人群接种量提升，接种moderna的年轻人中心肌/心包炎发病率明显提升，无论男女。尽管目前报告的病程都比较轻微且可以恢复，但为了避免可能的不良后果，STIKO建议不再给30岁以下人群使用moderna疫苗。

具体不良反应报告数据来自德国疫苗安全监理机构PEI，数据截止至2021.09.30，简要翻译解析如下：

德国共接种mRNA疫苗9200万剂，报告了疑似心肌炎/心包炎1243例，其中绝大多数是12-30岁男性。报告中moderna的风险要高于biontech。

图2为biontech接种后心肌炎/心包炎数据，发病时间从接种疫苗到出现症状的时间）中位数 5 天，平均 12.6 天（范围 0 至180 天）

图3为moderna，发病时间中位数 3 天， 平均 7 天（范围 0 至 124 天）。

尽管biontech报告数是moderna的4倍（930vs238），而biontech的接种量也是moderna的将近7倍，于是显而易见和moderna相关的心肌/心包炎报告比例更高。

图4为不同年龄段两种疫苗每十万剂心肌/心包炎报告病例数。也是显著可见30岁以下年轻人更多，男性比女性多，moderna比biontech多。

发病率对比中，biontech接种后21天，12‑17 岁男性报告/预期病例为74 /10.88， 18‑29 岁男性191/111.82。其他人群报告数量在预期值范围内或更低。

moderna接种后21天，18岁以下男性报告/预期病例为2/0.11，数据量太小无法评估。18‑29 岁男性报告90/20.28 。18‑29岁女性21/9.30。 其他人群报告数量在预期值范围内或更低。

依旧是moderna的报告量显著高于预期。

此外使用AZ疫报告了 61 例心肌炎，使用 强生疫苗报告了 27 例。

图5为心肌/心包炎为截止至本文发表时的所有病例后果，其中感觉大多数都痊愈或没有进一步报告，2%损伤，1%死亡。

其中与疫苗接种相关的心肌炎/心包炎死亡9例： 6 名男性和 3 名女性， 年龄在 35 至 84 岁之间。 五份报告与biontech相关， 其中一个经过组织学确定，其他四份报告仍在等待进一步信息。与moderna疫苗相关的两名男性死亡病例，心肌炎被认为不是死亡原因。 此外az和强生各报告了 1 例死亡，具体信息等待中。

——事实上即使有心肌/心包炎风险，但死亡案例非常少，而且没有年轻人。相对于感染，接种收益还是很高的。私以为德国不建议为年轻人接种moderna一方面是出于和其他欧洲国家一样的跟风似谨慎，安抚民众心理，提升年轻人接种率。另一方面也是现在疫苗供应充足，不在乎少那么一两种，而且还能保住自家的biontech。

我个人还是建议能打moderna的优先选择moderna，其整体不良反应率依旧偏低，而且效力比biontech显著好些。