EP.23【時事】不要再說腎臟病沒藥醫了!排糖藥證實能保護腎臟

引人入腎
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美國食藥署FDA證實,無論有無罹患糖尿病,凡腎絲球過濾率GFR>30以上開始使用,能夠延緩進入洗腎的時間約11年。

2021年4月30日是腎臟科治療腎臟病的里程碑,因為美國FDA食藥署證實,排糖藥能延緩腎臟病患者洗腎時間約11年,且不論有沒有糖尿病都有效。雖然這類藥物的人體試驗結果,早在2014年左右出爐,但必須得到美國食藥署(也就是審查藥物和食物的官方機關)的證實,臨床上才能使用。

此時不禁感慨,因為比起很多科別,像是癌症、心臟、骨科等,近年來都有許多新的治療方法,但是腎臟科進步最多的,僅只於洗腎技術……。

由於能夠保護腎臟的藥物,其實這20年來屈指可數,因此,這一集要跟大家分享腎臟科的喜悅──排糖藥。

排糖藥演化史

排糖藥是一種血糖藥,在先前的集數我們有介紹過,血糖高會傷害其他器官,例如心臟、腦、腎臟等,直到1980年代才確定降血糖對人體有益,發現規律服用血糖藥的糖尿病病人,死亡率較低,因此開啟血糖藥的第一次大航海時代,各藥廠的血糖藥相繼問世。

但血糖藥百家爭鳴後,也發現一個大問題,在2007年發現有一款血糖藥,雖然能有效降血糖,卻會增加心衰竭住院的風險。由於降血糖藥對人體有益,是醫療界的共識,因此這個發現讓大家十分震驚:「原來降血糖藥也有壞處?」

此時大家才意識到,原來很多人體試驗,在臨床藥物試驗分期階段都沒問題,經過數個月、數年,才發現對心臟有問題。

於是從2012年開始,開啟血糖藥的第二次大航海時代,凡是血糖藥上市之前,必須先做心臟安全性的檢查,證實藥物除了降血糖以外,並不會造成心臟的負擔,才能夠於臨床使用。

大多數血糖藥在做心臟安全性測試時,都發現安全、無害,但對心臟並無好處,直到2014年,人體試驗結果發現,血糖藥「好像」對心臟、腎臟都有好處,當時大家都十分開心,但此試驗僅止於證明血糖藥「安全」,並不敢確定是否有「好處」。

因此後續4~5年,繼續針對「是否對罹患心臟病、腎臟病的病人有好處」進行人體試驗,試驗結果也於去年發布──排糖藥對於心衰竭、慢性腎臟病都有明確的保護效果。

再反觀門診經常遇到病人拿著「保健食品」詢問是否可以使用,這邊想要提醒大家,即便是國外大型藥廠的藥物,經過許久的臨床實驗,都可能在臨床上使用數年後才發現問題,更何況是廟口、網路上、坊間來路不明的藥物,這些藥物頂多只有動物實驗,不但安全性無法確定,更無法提出有力的證據證實療效,千萬不可隨意服用。

排糖藥介紹

全名是Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors, SGLT-2 Inhibitors),中文名「第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑」,簡稱排糖藥。

在人體之中,血糖是一項很重要的東西,因腎臟就像一個濾網,其中的SGLT-2運轉蛋白會將血液中過濾出的葡萄糖回收再利用,增加忍受飢餓的能力,因此,當糖分經過腎臟時,理論上不會排到尿中。但對於身處精緻飲食時代的我們,此機制反而會使身體更容易累積糖份,當體內血糖過高,會使腎臟回收再利用血糖的能力超過負荷,形成尿糖,也就是糖尿病。

好處

最廣為人知的好處是降低體重,因SGLT-2抑制劑有排糖效果,根據人體試驗結果發現,各家藥廠生產的排糖藥,可以降低體重約3~7公斤,使糖尿病患者更容易控制體重,也降低發生心血管疾病的風險。

此外,排糖藥也能保護腎臟、降低腎臟負擔,讓糖份從尿液排除後,降低腎臟超過濾的能力,也能降低蛋白尿的發生,延緩開始洗腎的時間。

而此次美國食藥署FDA證實,無論有無罹患糖尿病,凡腎絲球過濾率GFR>30以上開始使用,能夠延緩進入洗腎的時間約11年。這對醫界來說,是非常令人驚豔的數字,因為需要洗腎的患者通常是老人家,例如一名88歲的阿公,腎臟功能漸漸變差,若能慢5年才需要洗腎,其實對阿公來說意義重大,因為他剩餘的壽命可能也不超過5年,也就不需要進入洗腎階段。

壞處

排糖藥並非人人適合,因排糖藥顧名思義,是從尿中排出糖份,會讓尿液中的糖份濃度提升,猶如讓生殖泌尿道的微生物喝糖水,使微生物更加活躍,進而改變泌尿道的細菌平衡,可能增加生殖泌尿道感染的機會。因此,建議使用排糖藥後,要多喝500 cc以上的水,以減少生殖泌尿道感染的風險。

此外,由於尿糖增加,會提升利尿功能,當血管內的容積降低,就會使平均收縮壓下降3mmHg左右,容易產生低血壓的症狀。雖然對於有高血壓的患者而言,服用排糖藥能幫助降血壓,為一大樂事,但若本身是低血壓的患者,使用排糖藥時須特別注意頭暈的症狀,也記得多喝開水。

注意事項

因排糖藥的人體試驗的對象,是腎絲球過濾率GFR>30的患者,故對於GFR 30以上的患者,有保護腎臟的效果,雖然目前尚不確定對於GFR<30的患者是否有益,但因人體試驗中的對象,即便GRF降到30以下,仍繼續服用排糖藥,也產生不錯的效果。但若已經是慢性腎臟病第四期、第五期,甚至已經洗腎的患者,則需等到新的研究結果出爐,才能得知使用排糖藥是否有效。

最後,雖然美國FDA通過使用排糖藥延緩洗腎時間,但此藥物在台灣尚未通過健保給付,目前仍需自費,而在各方的努力之下,藥費已經降到30~50元,也就是說,把買珍珠奶茶的錢,換成保護心腎的排糖藥,對於腎臟病患者來說,可謂最佳的投資。


CC BY-NC-ND 2.0

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