過往助聽器產業由六大品牌(丹麥Oticon/丹麥Ｗidex/丹麥GN hearing/瑞士Sonova/美國Starkey/德國Sivanto)把持，價格不菲的情況下一般聽損民眾配戴率不高。近幾年於美國開始有聲音要推動非處方助聽器的法案，於20211020拜登政府下的FDA推出了規範提案。