【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明
因為馬特市的SEO很強,所以有些朋友可能會搜尋到本版,就相關工具文的說明如下
如果是對目前最新的Pre-Cert及AI/ML的framework有興趣的朋友,建議導讀順序為下
1.對Pre-cert Program之概括性了解,本文說明Pre-cert Program之基本架構
【法規工具文】Quick-guide on Software Pre-Cert Program (1) - Freiheit als Autonomie as an essence
2.如果時間有限,可參考本摘要,這是用規格書的手法來說明Pre-cert program的要求
若對細節有興趣,目前這2個連結都可連接到一系列6篇關聯文章
【法規工具文-小結】 Quick-guide on Software Pre-Cert Program (6) — Summary
3.對Pre-Cert有一定的了解,可參考以下與AI/ML Framework的比較
AI/ML Framework與Pre-Cert Program差異探討
4.最後,才是討論如何因應法規要求的佈局
對產品設計開發流程有興趣,可參考以下
產業發展前景可參考以下三部曲
醫療產業成長爆發之Tipping Point探討-生命找到出路篇
專案管理隨筆三部曲
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