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蘇洛夫
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台「高端疫苗」迎首次真槍實彈試煉 哥倫比亞會成為火葬場嗎

蘇洛夫
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原文發表於2021/9/15《多維新聞

台灣自製的「高端疫苗」在9月15日迎來兩項「利好消息」,首先是台灣對外採購莫德納(Moderna)疫苗「不是等不到,是還沒到」的當下,台灣衛服部將研議以高端疫苗作為台灣境內已接種首劑莫德納的「孤兒」們的第二劑;另一項重磅利好則是世界衛生組織(WHO)發布消息,將贊助高端疫苗在哥倫比亞境內進行「臨床三期實驗」,針對對象為4萬名16歲以上的高風險族群志願者。

哥倫比亞國家監督管理局的官網在9月13日宣佈,將與WHO合作進行高端疫苗和伊諾維奧新冠疫苗的臨床三期實驗。(截圖自Invima官網)


消息一出,高端疫苗有如戰神附體,股價在當天漲了將近4%,收盤在290元。而前一天將輝瑞(Pfizer)、BioTech、莫德納等一眾疫苗股打趴在地,《柳葉刀》(The Lancet)一篇聲稱多數人無須接種第三劑加強針的報告,對高端疫苗幾無影響,過往在台灣境內「受盡冤屈」的高端疫苗終於要迎來春天了嗎?



台產「高端疫苗」於7月17日通過台灣食藥署審查,取得台灣官方的緊急使用授權(EUA)。(台灣食藥署供圖)


不過,高端疫苗對於這「天上掉下來的幸福」似乎表現的相當茫然。按照過往的作風,高端疫苗會搶在媒體報導之前,將利好消息釋出,但是此次對於哥倫比亞實驗的消息,卻不是積極證實這是「利多」,反而是「澄清」這項消息不是出自WHO的官網,而是出自外電,所以要再查證。對於這個「利多」,高端展現高度克制的保留態度。

有關高端疫苗獲得WHO補助,在哥倫比亞進行臨床三期的消息,雖說不是WHO官方宣佈的,卻是9月13日經由哥倫比亞國家監督管理局(Invima)的官網公佈,既然實驗所在地的監管機構都實錘這項消息,那臨床實驗應當是確切存在。高端疫苗表示要「查證」這項消息,顯然是後知後覺,且沒有被主動通知。

根據公開訊息,高端疫苗在尚未經過臨床三期階段,便獲得來自台灣政府的EUA。(截圖自Covid19 Vaccine Tracker)


台媒「中央社」的報導可能透露了一些端倪,根據該報導,這項國際計畫是隨機選取候選疫苗,給選定的國家進行臨床實驗,而除了高端疫苗之外,另一款在哥倫比亞進行實驗的是美國的伊諾維奧(Inovio Pharmaceuticals)研製的脫氧核醣核酸(DNA)疫苗「INO-4800」,該疫苗已在美國進行一次二、三期混合的臨床實驗,受試人數為6,578人。

據公開訊息顯示,美國的伊諾維奧「INO-4800」疫苗已開始進行臨床三期實驗,而且並未取得EUA。(截圖自Covid19 Vaccine Tracker)


該報導還提到,哥倫比亞在20個疫苗試驗候選國中入選,成為美洲地區參與臨床實驗的六個國家之一,該計劃在全球範圍內有12萬人參與,而美洲地區另有阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥等五國參與。這是一項WHO主持,針對疫苗的「隨機試驗」計畫,在哥倫比亞境內尚另有五款疫苗的臨床實驗計畫正在進行。

換句話說,高端疫苗只是從眾多「候選疫苗」中,剛好被隨機抽中,在哥倫比亞進行臨床實驗。對於此前自稱財力有限,進行臨床三期實驗有困難的高端疫苗來說,有人願意出資幫忙進行臨床三期實驗,應當是「天上掉下來的餡餅」,如果對自家的產品自信心十足,肯定是要張手歡迎的,但是高端疫苗的反應卻是茫然異常,怎麼回事?

WHO規劃的這項實驗,針對的對象是「高風險族群」,包括防疫人員、醫護人員和高齡者,是染疫機會很高的群體,另外哥倫比亞也出現了Mu變種病毒株。整個實驗過程,主動權既不是由高端疫苗主導,台灣衛福部也沒有任何介入空間,換句話說,高端疫苗將要真正的迎來真槍實彈的試煉,實驗的結果將是一翻兩瞪眼。

如果高端疫苗真的順利通過實驗,證實了保護力數據,那確實是好事一樁,足以平步青雲;但是如果結果相反,對於高端疫苗自身,乃至台灣衛福部,都會是災難性的結果。缺乏強力護航的高端疫苗,究竟會在哥倫比亞完成自身的救贖,亦或者在當地火葬?有過「裸考」上陣經驗的人,當是不難理解這一心情,而成績單將會在2022年上半年揭曉。


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